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 普 利 制 药 3 0 0 6 3 0 | 普 惠 天 下 . 利 泽 健 康 首 页 关 于 公 司 普 利 概 况 发 展 历 程 企 业 荣 誉 社 会 责 任 联 系 我 们 国 际 化 国 际 化 进 程 国 际 化 合 作 制 剂 成 品 产 品 与 服 务 处 方 药 非 处 方 药 原 料 药 辅 料 其 他 类 原 料 C D M O / C M O 研 发 与 创 新 研 发 概 况 在 研 项 目 研 发 体 系 新 闻 与 媒 体 新 闻 中 心 投 资 者 关 系 股 票 信 息 环 境 社 会 及 管 理 公 司 公 告 投 资 者 风 险 教 育 加 入 我 们 用 人 理 念 薪 酬 福 利 员 工 生 活 E n g l i s h 英 文 E n g l i s h 英 文 普 惠 天 下 · 利 泽 健 康 普 惠 天 下 · 利 泽 健 康 G O O D M E D I C I N E H E A L T H Y P E O P L E 最 新 动 态 发 布 2 0 2 4 . 0 1 . 2 6 境 外 转 境 内 生 产 优 选 普 利 ， 免 关 税 且 . . . 境 外 转 境 内 生 产 优 选 普 利 ， 免 关 税 且 满 足 全 球 供 应 ， 诚 邀 合 作 ！ P o l y P h a r m , y o u r i d e a l s u p p l i e r o f m a n u f a c t u r i n g t r a n s f e r r e d f r o m o . . . 查 看 详 情 2 0 2 4 / 0 1 / 1 7 普 利 制 药 注 射 用 亚 叶 酸 钙 出 口 美 国 缓 解 短 缺 ， 被 美 国 最 大 的 G P O V i z i e n t 报 道 2 0 2 4 / 0 1 / 1 6 儿 童 药 政 策 利 好 | 普 利 制 药 争 做 面 向 国 际 的 高 端 儿 童 药 引 领 者 2 0 2 4 / 0 1 / 1 2 海 外 市 场 再 增 一 国 ： 普 利 制 药 注 射 用 伏 立 康 唑 获 得 加 拿 大 批 准 上 市 ！ 2 0 2 4 / 0 1 / 1 1 新 年 第 二 张 美 国 A N D A 批 件 ： 普 利 制 药 阿 昔 洛 韦 钠 注 射 液 获 美 国 F D A 上 市 许 可 2 0 2 4 / 0 1 / 0 4 2 0 2 4 年 第 一 张 A N D A 来 了 — — 普 利 舒 伏 ® 伏 立 康 唑 干 混 悬 剂 获 得 美 国 F D A 上 市 许 可 ！ 关 于 普 利 制 药 海 南 普 利 制 药 股 份 有 限 公 司 ( 普 利 制 药 ， 股 票 代 码 ： 3 0 0 6 3 0 ) ， 始 建 于 1 9 9 2 年 ， 是 专 业 从 事 仿 制 药 、 创 新 药 的 研 发 、 生 产 和 销 售 的 高 新 技 术 企 业 ， 是 国 内 为 数 不 多 的 医 药 制 剂 国 际 化 先 导 企 业 ， 是 一 家 面 向 全 球 、 专 业 从 事 化 学 原 料 药 、 药 物 制 剂 研 发 、 生 产 、 销 售 一 体 的 集 团 公 司 。 公 司 原 料 药 、 冻 干 粉 针 剂 生 产 线 已 通 过 美 国 F D A 、 欧 盟 E M A 及 W H O 相 关 生 产 质 量 规 范 （ c G M P 、 G M P ） 审 计 ， 小 容 量 注 射 液 生 产 线 和 口 服 固 体 制 剂 生 产 线 已 通 过 美 国 F D A 、 欧 盟 E M A 的 c G M P 、 G M P 审 计 。 公 司 营 销 网 络 已 经 覆 盖 全 国 各 省 、 市 、 自 治 区 千 家 医 院 以 及 多 家 基 层 医 疗 机 构 等 医 疗 终 端 ， 拥 有 经 销 商 和 配 送 商 千 余 家 。 2 5 个 产 品 出 口 国 家 与 地 区 1 2 1 个 国 际 获 批 批 文 数 9 7 个 创 新 发 明 专 利 0 . 0 0 股 价 信 息 普 利 制 药 ( 股 票 代 码 ： 3 0 0 6 3 0 ) 0 . 0 0 R M B 最 高 0 . 0 0 最 低 0 . 0 0 成 交 量 ( 万 手 ) 0 . 0 0 成 交 额 （ 亿 元 ） 0 . 0 0 截 至 新 服 务 国 际 化 产 品 创 新 药 注 射 剂 一 致 性 评 价 可 定 制 化 、 一 站 式 服 务 普 利 目 前 已 有 注 射 用 阿 奇 霉 素 、 注 射 用 伏 立 康 唑 等 7 个 注 射 剂 品 种 在 欧 美 上 市 销 售 ， 其 中 注 射 用 阿 奇 霉 素 是 国 内 首 个 针 剂 一 致 性 评 价 获 批 品 种 ， 对 于 注 射 剂 一 致 性 评 价 高 标 准 的 药 学 研 究 ， 普 利 凭 借 在 注 射 剂 的 丰 富 经 验 ， 愿 意 为 业 界 提 供 可 定 制 化 、 一 站 式 服 务 : 1 . 注 射 剂 一 致 性 评 价 C M C 研 发 （ 配 方 工 艺 、 质 量 标 准 、 包 材 、 生 产 系 统 和 一 次 性 输 液 系 统 相 容 性 研 究 等 ） 和 注 册 服 务 ; 2 . 复 杂 注 射 剂 特 殊 安 全 性 评 价 和 B E 研 究 服 务 ; 3 . 药 品 生 产 和 c G M P 指 导 服 务 ; 4 . 药 品 销 售 和 海 外 市 场 开 拓 服 务 ; 助 力 药 品 欧 美 上 市 普 利 制 药 仪 器 设 施 完 备 ， 建 设 有 原 料 、 注 射 剂 、 口 服 固 体 、 预 灌 针 、 滴 眼 剂 、 软 膏 、 口 服 液 等 生 产 线 ， 其 中 多 条 已 过 美 国 F D A c G M P 审 计 、 欧 盟 E M A G M P 和 国 内 官 方 审 计 ， 最 近 一 次 过 F D A c G M P 审 计 的 时 间 为 2 0 2 0 年 底 。 分 析 设 备 配 备 齐 全 ， 拥 有 L C M S T O F 、 L C M S / M S 、 G C M S 、 I C P M S 、 I C P O E S 、 H P L C 、 G C 等 多 套 分 析 设 备 ， 满 足 多 品 种 研 发 需 求 。 普 利 将 持 续 以 国 际 化 研 发 、 制 造 、 销 售 平 台 ， 为 中 外 双 报 企 业 提 供 原 料 及 制 剂 （ 含 化 药 、 生 物 药 、 中 药 ） 从 研 发 、 生 产 、 注 册 到 销 售 各 阶 段 的 服 务 支 持 。 一 站 式 M A H 持 证 转 化 服 务 提 供 综 合 性 闭 环 服 务 ， 支 持 上 市 后 销 售 ， 具 有 双 报 优 势 ， 国 内 、 国 际 均 可 注 册 ， 原 料 制 剂 一 体 化 ， 研 发 及 商 业 化 产 品 不 受 原 料 药 限 制 。 剂 型 种 类 丰 富 ， 包 括 注 射 剂 、 缓 控 释 制 剂 、 口 服 制 剂 、 儿 童 制 剂 、 外 用 制 剂 。 品 种 覆 盖 了 消 化 道 和 代 谢 药 物 、 造 影 剂 、 神 经 系 统 药 物 、 全 身 用 抗 感 染 药 物 、 肌 肉 骨 骼 系 统 药 物 、 心 血 管 药 物 、 呼 吸 系 统 药 物 、 抗 肿 瘤 药 物 、 眼 科 药 物 、 皮 肤 用 药 等 十 余 个 领 域 。 国 际 化 认 证 自 国 内 2 0 1 5 年 仿 制 药 改 革 以 来 ， 公 司 通 过 / 视 同 通 过 一 致 性 评 价 的 品 种 达 1 8 个 ， 其 中 5 个 为 首 家 过 评 ； 国 际 方 面 涉 及 近 2 0 个 国 家 或 地 区 ， 遍 布 五 大 洲 ， 其 中 美 国 上 市 产 品 有 1 7 个 ， 多 个 品 种 均 在 F D A 首 个 审 评 目 标 期 限 的 1 0 个 月 内 获 得 批 准 。 瞄 准 国 际 市 场 ， 谋 求 创 新 布 局 普 利 制 药 从 事 药 品 国 际 化 开 拓 1 5 年 来 ， 已 有 地 氯 雷 他 定 片 、 地 氯 雷 他 定 干 混 悬 剂 、 左 氧 氟 沙 星 片 、 注 射 用 阿 奇 霉 素 、 注 射 用 更 昔 洛 韦 等 2 4 个 产 品 在 美 国 、 欧 洲 以 及 东 南 亚 等 国 家 成 功 注 册 ， 已 获 得 1 0 0 多 个 国 际 制 剂 上 市 许 可 。 硼 中 子 俘 获 治 疗 技 术 近 年 来 肿 瘤 治 疗 领 域 最 新 的 精 准 治 疗 技 术 ， 被 医 学 界 称 为 肿 瘤 治 疗 领 域 继 手 术 、 传 统 放 疗 、 抗 癌 药 物 、 免 疫 治 疗 之 后 的 “ 第 五 疗 法 ” 。 临 床 中 对 于 复 发 性 、 浸 润 性 、 局 部 转 移 肿 瘤 等 具 有 突 出 的 优 势 ； 目 前 已 有 数 千 例 临 床 案 例 ， 证 明 在 头 颈 癌 、 恶 性 脑 瘤 、 黑 色 素 瘤 等 多 种 实 体 肿 瘤 上 展 现 出 优 异 的 疗 效 。 普 利 制 药 与 中 科 高 能 所 合 作 ， 开 发 的 多 种 使 用 硼 中 子 俘 获 疗 法 ， 用 于 脑 胶 质 瘤 、 肾 癌 、 宫 颈 癌 治 疗 的 新 型 硼 药 项 目 ， 目 前 处 于 优 化 阶 段 ， 进 展 顺 利 。 合 成 生 物 学 项 目 合 成 生 物 学 是 继 “ D N A 双 螺 旋 结 构 的 发 现 ” 和 “ 人 类 基 因 组 计 划 ” 之 后 , 以 工 程 化 的 手 段 设 计 合 成 基 因 组 为 标 志 的 第 三 次 生 物 技 术 革 命 ， 是 普 利 制 药 在 国 家 战 略 性 新 兴 产 业 转 型 阶 段 的 重 要 战 略 布 局 。 通 过 自 主 开 发 及 外 部 科 研 院 校 的 合 作 等 方 式 ， 公 司 在 化 妆 品 和 功 能 食 品 原 料 的 生 物 合 成 、 原 料 药 及 中 间 体 的 酶 催 化 制 造 ， 以 及 益 生 菌 大 健 康 这 三 个 领 域 形 成 了 管 线 聚 焦 ， 陆 续 有 项 目 实 现 产 业 化 落 地 及 产 品 推 向 市 场 ， 依 克 多 因 、 红 景 天 苷 、 N M N 、 熊 去 氧 胆 酸 、 益 生 菌 助 眠 咀 嚼 片 等 。 关 于 公 司 国 际 化 产 品 与 服 务 研 发 与 创 新 新 闻 与 媒 体 投 资 者 关 系 加 入 我 们 海 南 普 利 海 南 省 海 口 市 美 兰 区 桂 林 洋 经 济 开 发 区 浙 江 普 利 浙 江 省 杭 州 市 临 平 区 经 济 开 发 区 新 洲 路 7 8 号 安 徽 普 利 安 徽 省 安 庆 市 高 新 技 术 产 业 开 发 区 霞 虹 路 5 8 号 北 京 普 利 北 京 市 石 景 山 区 鲁 谷 东 街 2 6 号 制 剂 招 商 热 线 ： 0 5 7 1 8 9 3 8 5 1 7 6 原 料 药 销 售 ： 1 8 8 5 7 6 9 3 4 6 7 / 0 5 7 1 8 9 3 8 5 0 8 7 / 0 5 7 1 8 9 3 8 5 0 5 7 服 务 ( 产 品 研 发 / C D M O / C M O ) ： 1 5 3 9 4 2 1 2 5 9 0 / 1 3 6 1 6 5 2 3 0 6 2 客 服 热 线 4 0 0 7 1 1 8 1 5 8 投 资 者 联 系 0 8 9 8 6 6 6 6 1 0 9 0 扫 码 关 注 企 业 公 众 号 抖 音 招 聘 公 众 号 扫 码 关 注 网 站 地 图 法 律 声 明 版 权 所 有 © 2 0 2 1 海 南 普 利 制 药 股 份 有 限 公 司 琼 I C P 备 1 1 0 0 0 3 6 2 号 1

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