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网站快照原 启 生 物 成 为 创 新 驱 动 的 全 球 领 先 , 肿 瘤 免 疫 治 疗 新 药 的 创 制 者 首 页 关 于 我 们 技 术 平 台 产 品 管 线 临 床 试 验 投 资 者 关 系 和 媒 体 新 闻 资 讯 投 资 者 关 系 职 业 生 涯 人 才 培 养 院 士 ( 专 家 ) / 博 士 后 工 作 站 人 才 招 聘 联 系 我 们 E N — C N 联 系 我 们 C N — E N 关 于 我 们 技 术 平 台 产 品 管 线 临 床 试 验 投 资 者 关 系 和 媒 体 新 闻 资 讯 投 资 者 关 系 职 业 生 涯 人 才 培 养 院 士 ( 专 家 ) / 博 士 后 工 作 站 人 才 招 聘 致 力 于 为 肿 瘤 患 者 开 发 效 价 齐 优 的 细 胞 药 物 有 效 延 长 生 命 的 长 度 探 索 详 情 原 启 生 物 宣 布 其 C L D N 1 8 . 2 / M S L N 逻 辑 门 双 靶 点 C A R T 细 胞 药 物 O r i C 6 1 3 I N D 申 请 获 N M P A 批 准 探 索 详 情 国 际 著 名 骨 髓 瘤 专 家 K e n n e t h C . A n d e r s o n 教 授 和 S h a j i K u m a r 教 授 加 入 原 启 生 物 科 学 顾 问 委 员 会 探 索 详 情 为 全 球 未 被 满 足 的 临 床 需 求 开 发 效 价 可 及 的 药 物 以 开 发 创 新 型 、 有 临 床 价 值 的 细 胞 药 物 为 长 期 发 展 战 略 , 依 托 自 主 构 建 的 协 同 增 效 创 新 型 产 品 研 发 技 术 平 台 , 聚 焦 肝 癌 、 多 发 性 骨 髓 瘤 、 胃 癌 、 胰 腺 癌 、 胆 管 癌 、 卵 巢 癌 等 未 被 满 足 的 临 床 治 疗 需 求 , 为 医 患 提 供 更 安 全 有 效 的 肿 瘤 治 疗 解 决 方 案 。 O r i C A R 0 1 7 · 靶 向 G P R C 5 D C A R T 治 疗 复 发 或 难 治 性 多 发 性 骨 髓 瘤 · 2 0 2 3 年 1 2 月 获 得 美 国 I N D 批 准 开 展 注 册 临 床 试 验 · 2 0 2 3 年 8 月 获 得 N M P A I N D 批 准 开 展 注 册 临 床 试 验 · 2 0 2 2 年 1 0 月 获 得 F D A 孤 儿 药 资 格 认 定 · 随 访 数 据 发 表 于 T h e L a n c e t H a e m a t o l o g y 《 柳 叶 刀 血 液 学 》 · 2 0 2 2 年 A S C O 及 E H A 年 会 上 展 示 临 床 数 据 O r i C 1 0 1 · 靶 向 G P C 3 C A R T 治 疗 晚 期 肝 癌 · 2 0 2 2 年 9 月 获 得 N M P A I N D 许 可 · 2 0 2 1 年 A S C O 公 布 临 床 结 果 高 效 协 同 的 前 沿 技 术 平 台 驱 动 肿 瘤 免 疫 治 疗 新 高 度 我 们 自 主 构 建 的 O r i A b 和 O r i C A R 平 台 在 抗 体 筛 选 和 优 化 、 肿 瘤 免 疫 微 环 境 改 善 、 T 细 胞 高 效 浸 润 与 持 久 杀 伤 能 力 等 方 面 取 得 显 著 进 展 , 为 创 新 细 胞 药 物 提 供 稳 固 支 撑 。 这 些 自 主 创 新 、 高 效 协 同 的 技 术 平 台 是 我 们 创 新 发 展 的 动 力 引 擎 , 使 我 们 在 研 发 创 新 药 物 方 面 处 于 领 先 地 位 。 未 来 , 我 们 将 持 续 投 入 推 动 创 新 细 胞 药 物 的 发 展 , 为 全 球 患 者 提 供 更 多 有 效 、 安 全 的 治 疗 选 择 。 O r i A b · 1 0 1 1 全 人 源 噬 菌 体 展 示 库 · 1 0 1 1 纳 米 抗 体 库 O r i C A R · 高 记 忆 性 T 细 胞 ( T s c m ) 比 例 显 著 提 升 · 增 强 体 内 持 续 性 和 抗 肿 瘤 活 性 C M C · 丰 富 的 基 于 细 胞 功 能 的 生 物 分 析 方 法 和 开 发 经 验 · 深 度 了 解 细 胞 治 疗 产 品 的 工 艺 开 发 方 法 和 优 化 技 术 · 规 模 化 C A R T 细 胞 制 备 技 术 可 满 足 不 同 阶 段 的 临 床 需 求 以 自 主 创 新 技 术 打 造 企 业 核 心 竞 争 力 的 发 展 引 擎 打 造 企 业 核 心 竞 争 力 的 发 展 引 擎 1 0 0 + 项 累 计 申 请 国 内 外 发 明 专 利 2 0 + 覆 盖 国 家 和 地 区 1 0 + 项 注 册 商 标 哥 伦 比 亚 香 港 澳 大 利 亚 俄 罗 斯 马 来 西 亚 以 色 列 巴 西 乌 克 兰 美 国 印 度 菲 律 宾 新 加 坡 南 非 智 利 韩 国 新 西 兰 日 本 中 国 墨 西 哥 欧 洲 科 学 创 新 氛 围 浓 厚 团 队 屡 获 嘉 奖 企 业 广 受 肯 定 · 查 看 更 多 最 新 资 讯 原 启 生 物 宣 布 双 靶 点 M S L N / C l a u d i n 1 8 . 2 O r i C 6 1 3 注 射 液 新 药 临 床 试 验 ( I N D ) 申 请 获 中 国 N M P A 批 准 中 国 上 海 、 美 国 新 泽 西 ( 2 0 2 4 年 1 0 月 1 7 日 ) — — 原 启 生 物 , 一 家 临 床 阶 段 的 生 物 技 术 公 司 , 致 力 成 为 创 新 驱 动 的 全 球 领 先 肿 瘤 免 疫 疗 法 开 拓 者 , 目 前 专 注 于 开 发 创 新 型 细 胞 疗 法 。 今 日 , 公 司 欣 然 宣 布 , 其 自 主 研 发 的 双 靶 点 C l a u d i n 1 8 . 2 / M S L N O r i C 6 1 3 注 射 液 已 获 中 国 国 家 药 品 监 督 管 理 局 ( N M P A ) 的 新 药 临 床 试 验 ( I N D ) 批 准 , 标 志 着 公 司 可 在 中 国 正 式 开 展 该 产 品 针 对 晚 期 实 体 肿 瘤 的 临 床 试 验 。 2 0 2 4 1 0 1 7 国 际 著 名 骨 髓 瘤 专 家 K e n n e t h C . A n d e r s o n 教 授 和 S h a j i K u m a r 教 授 加 入 原 启 生 物 科 学 顾 问 委 员 会 上 海 , 2 0 2 4 年 8 月 2 0 日 — — 原 启 生 物 ( O r i c e l l T h e r a p e u t i c s ) 宣 布 , 任 命 K e n n e t h C . A n d e r s o n 教 授 和 S h a j i K u m a r 教 授 加 入 公 司 科 学 顾 问 委 员 会 ( S c i e n t i f i c A d v i s o r y B o a r d , S A B ) 。 两 位 在 多 发 性 骨 髓 瘤 领 域 享 有 崇 高 声 誉 的 专 家 加 入 , 将 进 一 步 强 化 原 启 生 物 在 恶 性 肿 瘤 , 尤 其 在 多 发 性 骨 髓 瘤 ( M M ) 治 疗 领 域 的 全 球 开 发 战 略 布 局 , 推 动 公 司 创 新 C A R T 产 品 的 全 球 开 发 进 程 。 2 0 2 4 0 8 2 0 速 递 | 原 启 生 物 宣 布 G P R C 5 D C A R T 获 F D A 授 予 快 速 通 道 资 格 认 定 用 于 治 疗 R R M M 中 国 上 海 , 美 国 新 泽 西 — 2 0 2 4 年 7 月 1 5 日 — 原 启 生 物 宣 布 , 美 国 食 品 药 品 监 督 管 理 局 ( F D A ) 已 授 予 公 司 靶 向 G P R C 5 D 的 C A R T 细 胞 注 射 液 ( O r i C A R 0 1 7 ) 快 速 通 道 资 格 ( F a s t T r a c k D e s i g n a t i o n , [ F T D ] ) , 用 于 治 疗 复 发 / 难 治 性 多 发 性 骨 髓 瘤 ( R R M M ) , 获 得 这 一 资 格 将 有 利 于 O r i C A R 0 1 7 加 快 推 进 临 床 试 验 以 及 上 市 注 册 进 度 。 此 前 , F D A 已 授 予 O r i C A R 0 1 7 孤 儿 药 资 格 认 定 ( O r p h a n D r u g D e s i g n a t i o n , [ O D D ] ) , 并 批 准 了 该 新 药 临 床 试 验 申 请 ( I N D ) 。 2 0 2 4 0 7 1 5 2 0 2 4 A S C O | 原 启 生 物 口 头 报 告 G P R C 5 D C A R T O r i C A R 0 1 7 长 期 卓 越 疗 效 中 国 上 海 、 美 国 新 泽 西 — 2 0 2 4 年 6 月 5 日 — 在 2 0 2 4 年 美 国 临 床 肿 瘤 学 会 ( A S C O ) 年 会 上 , 原 启 生 物 以 口 头 报 告 的 形 式 , 公 布 了 其 自 主 研 发 的 靶 向 G P R C 5 D 的 C A R T 细 胞 注 射 液 ( O r i C A R 0 1 7 ) 在 治 疗 复 发 / 难 治 性 多 发 性 骨 髓 瘤 ( R R M M ) 的 I 期 临 床 试 验 中 的 2 年 长 期 随 访 结 果 。 数 据 显 示 , 对 于 经 过 多 种 治 疗 失 败 的 R R M M 患 者 , O r i C A R 0 1 7 依 然 展 现 出 了 显 著 且 持 久 的 疗 效 , 同 时 具 备 良 好 的 安 全 性 和 耐 受 性 。 2 0 2 4 0 6 0 5 2 0 2 4 A S C O | 原 启 生 物 O r i C A R 0 1 7 口 头 报 告 摘 要 发 布 上 海 , 新 泽 西 — 2 0 2 4 年 5 月 2 4 日 — 原 启 生 物 宣 布 其 靶 向 G P R C 5 D 的 C A R T 药 ( O r i C A R 0 1 7 ) 在 治 疗 复 发 / 难 治 性 多 发 性 骨 髓 瘤 ( R R M M ) 的 I 期 临 床 试 验 中 的 2 年 长 期 随 访 结 果 的 摘 要 已 于 2 0 2 4 美 国 临 床 肿 瘤 学 会 ( A S C O ) 年 会 官 网 公 开 发 布 ( A b s t r a c t I D : 7 5 1 1 ) 。 2 0 2 4 0 5 2 4 原 启 生 物 将 在 2 0 2 4 A S C O 年 会 口 头 报 告 O r i C A R 0 1 7 长 期 随 访 数 据 上 海 , 新 泽 西 — 2 0 2 4 年 5 月 1 6 日 — 原 启 生 物 今 日 宣 布 , 将 出 席 于 2 0 2 4 年 5 月 3 1 日 6 月 4 日 在 美 国 芝 加 哥 召 开 的 2 0 2 4 年 A S C O 年 会 , 届 时 将 进 行 口 头 报 告 与 壁 报 展 示 。 本 次 报 告 重 点 将 围 绕 公 司 临 床 研 究 成 果 — — 靶 向 G P R C 5 D 的 C A R T 疗 法 O r i C A R 0 1 7 , 在 P O L A R I S 临 床 研 究 中 的 长 期 随 访 数 据 ( 截 止 至 2 0 2 4 年 1 月 ) , 及 其 在 治 疗 复 发 难 治 型 多 发 性 骨 髓 瘤 ( R R M M ) 患 者 中 的 卓 越 疗 效 。 2 0 2 4 0 5 1 6 原 启 生 物 宣 布 F D A 批 准 其 靶 向 G P R C 5 D C A R T 产 品 O r i C A R 0 1 7 的 I N D 申 请 , 该 产 品 用 于 治 疗 复 发 / 难 治 性 多 发 性 骨 髓 瘤 上 海 , 新 泽 西 , 2 0 2 4 年 1 月 2 9 日 , 原 启 生 物 科 技 ( 上 海 ) 有 限 责 任 公 司 , O r i c e l l T h e r a p e u t i c s H o l d i n g s L i m i t e d ( 下 称 “ 原 启 生 物 ” ) 宣 布 美 国 食 品 药 品 监 督 管 理 局 ( F D A ) 正 式 批 准 其 用 于 治 疗 复 发 / 难 治 性 多 发 性 骨 髓 瘤 ( R / R M M ) 患 者 的 O r i C A R 0 1 7 的 新 药 临 床 申 请 ( I N D ) 。 O r i C A R 0 1 7 是 原 启 生 物 利 用 自 主 创 新 技 术 平 台 开 发 出 的 一 款 靶 向 G P R C 5 D 的 嵌 合 抗 原 受 体 T 细 胞 疗 法 ( C A R T ) 。 该 产 品 的 设 计 和 开 发 整 合 了 原 启 生 物 自 主 创 新 的 O r i ® A b 抗 体 平 台 、 O r i ® C A R 结 构 平 台 和 公 司 在 C M C 方 面 的 专 识 , 在 早 期 的 探 索 性 临 床 研 究 中 展 现 了 良 好 且 持 久 的 抗 肿 瘤 功 效 , 同 时 也 展 现 了 优 异 的 安 全 性 。 随 着 本 次 I N D 获 批 , 原 启 生 物 即 将 启 动 O r i C A R 0 1 7 在 美 国 的 临 床 开 发 工 作 。 2 0 2 4 0 1 2 9 原 启 生 物 靶 向 G P R C 5 D C A R T 临 床 试 验 申 请 获 N M P A 批 准 中 国 上 海 — 2 0 2 3 年 8 月 1 0 日 , 国 家 药 品 监 督 管 理 局 ( N M P A ) 官 网 信 息 显 示 , 原 启 生 物 科 技 ( 上 海 ) 有 限 责 任 公 司 ( 下 称 “ 原 启 生 物 ” ) 靶 向 G P R C 5 D 治 疗 R / R M M ( 复 发 难 治 性 多 发 性 骨 髓 瘤 ) 的 C A R T 产 品 O r i C A R 0 1 7 注 射 液 新 药 临 床 试 验 ( I N D ) 申 请 获 得 正 式 批 准 。 2 0 2 3 0 8 1 0 原 启 生 物 宣 布 完 成 4 5 0 0 万 美 元 B 1 轮 融 资 , 加 速 推 进 核 心 产 品 全 球 开 发 进 程 中 国 上 海 , 2 0 2 3 年 2 月 2 8 日 一 家 立 足 中 国 、 致 力 于 创 新 肿 瘤 免 疫 治 疗 药 物 开 发 公 司 — — 原 启 生 物 科 技 ( 上 海 ) 有 限 责 任 公 司 ( 下 称 “ 原 启 生 物 ” ) 宣 布 , 继 在 2 0 2 2 年 7 月 完 成 1 . 2 5 亿 美 元 B 轮 融 资 后 , 近 日 完 成 了 4 5 0 0 万 美 元 的 B 1 轮 融 资 。 2 0 2 3 0 2 2 8 《 柳 叶 刀 血 液 学 》 : 原 启 生 物 G P R C 5 D C A R T 治 疗 R / R M M 临 床 数 据 公 布 中 国 上 海 2 0 2 3 年 1 月 3 1 日 , 原 启 生 物 , 一 家 致 力 于 肿 瘤 免 疫 治 疗 细 胞 产 品 处 于 临 床 阶 段 的 创 新 药 企 , 今 日 宣 布 公 司 自 主 的 靶 向 G P R C 5 D 的 C A R T 细 胞 产 品 O r i C A R 0 1 7 治 疗 复 发 难 治 多 发 性 骨 髓 瘤 ( R R M M ) 的 临 床 研 究 数 据 在 《 L a n c e t H a e m a t o l o g y 》 上 发 表 ( 2 0 2 2 年 影 响 因 子 : 3 0 . 1 5 3 ) 题 为 “ G P R C 5 D C A R T c e l l s ( O r i C A R 0 1 7 ) i n p a t i e n t s w i t h r e l a p s e d o r r e f r a c t o r y m u l t i p l e m y e l o m a ( P O L A R I S ) : a s i n g l e c e n t r e , s i n g l e a r m p h a s e 1 t r i a l ” 。 2 0 2 3 0 1 3 1 原 启 生 物 于 第 五 届 进 博 会 与 C y t i v a 签 署 战 略 合 作 协 议 2 0 2 2 年 1 1 月 6 日 , 致 力 于 成 为 全 球 创 新 药 物 开 发 者 的 原 启 生 物 科 技 ( 上 海 ) 有 限 公 司 ( 下 称 “ 原 启 生 物 ” 或 “ 公 司 ” ) 和 C y t i v a ( 思 拓 凡 ) 于 第 五 届 进 博 会 签 署 了 战 略 合 作 协 议 , 将 共 同 建 设 质 粒 病 毒 研 发 和 生 产 平 台 以 及 细 胞 治 疗 G M P 生 产 线 。 2 0 2 2 1 1 0 7 为 全 球 未 被 满 足 的 临 床 需 求 开 发 效 价 可 及 的 药 物 加 入 我 们 联 系 我 们 + 8 6 0 2 1 6 8 8 6 8 1 1 9 首 页 技 术 平 台 投 资 者 关 系 和 媒 体 产 品 管 线 临 床 试 验 联 系 我 们 关 于 我 们 公 司 概 况 企 业 文 化 核 心 团 队 发 展 历 程 职 业 生 涯 人 才 培 养 工 作 站 岗 位 招 聘 I C P 备 案 : 沪 I C P 备 2 0 2 1 0 1 9 2 8 9 号 沪 公 网 安 备 3 1 0 1 1 5 0 2 0 1 9 9 9 4 号 C o p y r i g h t © 2 0 2 3 O r i c e l l A l l R i g h t s R e s e r v e d T h i n k a r t
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