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南 京 清 普 生 物 科 技 有 限 公 司 首 页 公 司 介 绍 疼 痛 技 术 平 台 研 发 管 线 新 闻 动 态 职 业 机 会 C N E N 聚 焦 疼 痛 领 域 新 药 研 发 提 供 临 床 亟 需 的 非 阿 片 类 镇 痛 药 物 A b o u t U s 研 发 理 念 C o n c e p t 公 司 立 足 于 疼 痛 领 域 未 满 足 的 临 床 需 求 ， 以 技 术 创 新 为 驱 动 力 ， 聚 焦 长 效 注 射 技 术 平 台 、 并 同 步 开 发 外 用 制 剂 透 皮 技 术 、 纳 米 递 送 载 体 、 前 药 修 饰 、 小 分 子 化 合 物 设 计 筛 选 、 难 溶 性 药 物 增 溶 等 高 壁 垒 创 新 技 术 平 台 ， 重 视 药 品 研 发 全 生 命 周 期 的 专 利 申 请 和 保 护 。   公 司 强 调 全 球 化 市 场 布 局 ， 在 中 美 两 地 同 期 开 展 临 床 研 究 和 注 册 申 报 ， 系 列 产 品 上 市 后 销 售 规 模 可 达 百 亿 级 别 。 公 司 管 线 涵 盖 5 0 5 ( b ) ( 1 ) 和 5 0 5 ( b ) ( 2 ) 两 种 申 报 路 径 ， 有 十 余 款 新 药 产 品 ， 其 中 首 款 产 品 的 新 药 上 市 申 请 （ N D A ） 已 获 得 中 美 正 式 受 理 ， 即 将 实 现 商 业 化 营 收 ， 并 有 望 成 为 国 内 首 款 出 海 美 国 的 镇 痛 新 药 。 了 解 更 多 聚 焦 领 域 T h e r a p e u t i c A r e a s 疼 痛 疼 痛 是 一 种 复 杂 的 生 理 心 理 活 动 ， 是 临 床 上 最 常 见 的 症 状 之 一 ， 作 为 “ 第 5 大 生 命 指 征 ” 越 来 越 受 到 重 视 。 随 着 人 口 老 龄 化 进 程 、 年 手 术 量 增 加 、 癌 症 患 者 寿 命 延 长 和 慢 性 病 患 病 率 增 加 ， 临 床 镇 痛 用 药 需 求 不 断 增 加 ， 疼 痛 治 疗 亟 需 非 阿 片 、 长 效 、 强 效 新 药 。 了 解 更 多 技 术 平 台 P l a t f o r m X i s G e l ® 缓 释 凝 胶 平 台 X i s G e l ® 技 术 适 用 于 改 善 短 半 衰 期 药 物 的 局 部 作 用 时 间 。 公 司 搭 建 了 系 列 缓 释 注 射 平 台 技 术 ， 已 开 发 三 种 具 有 自 主 知 识 产 权 的 缓 释 体 系 （ 含 X i s G e l ® ） ， 分 别 实 现 体 内 数 天 数 周 数 月 缓 释 。 E T P F ® 外 用 皮 肤 制 剂 平 台 E T P F ® 技 术 适 用 于 提 高 外 用 制 剂 生 物 利 用 度 和 使 用 便 利 性 。 研 发 管 线 P i p e l i n e 公 司 布 局 了 1 0 余 款 新 型 非 阿 片 类 镇 痛 药 ， 已 陆 续 进 入 临 床 开 发 和 上 市 注 册 阶 段 ， 已 申 请 管 线 产 品 相 关 核 心 发 明 专 利 5 0 余 项 ， 其 中 3 0 余 项 为 国 内 专 利 ， 近 2 0 项 为 境 外 专 利 ， 累 计 授 权 1 0 余 项 。 首 款 产 品 已 提 交 中 美 N D A ， 均 获 受 理 并 在 审 评 阶 段 ， 两 款 产 品 在 临 床 I I 期 阶 段 ， 一 款 产 品 在 I N D 阶 段 。 公 司 已 累 计 提 交 1 项 F D A N D A 、 1 项 C N N D A 、 4 项 C N I N D 和 3 项 F D A p r e I N D 。 了 解 更 多 已 布 局 新 型 非 阿 片 类 镇 痛 药 1 0 款 已 开 展 临 床 试 验 1 2 项 已 提 交 美 国 N D A 0 1 项 已 提 交 中 国 N D A 0 1 项 职 业 机 会 C a r e e r o p p o r t u n i t i e s 我 们 尊 重 科 学 精 神 ， 鼓 励 自 由 探 索 ， 以 临 床 需 求 为 中 心 ， 致 力 干 为 疼 痛 患 者 带 来 更 健 康 、 更 舒 适 、 更 有 尊 严 的 生 活 。 我 们 提 供 富 有 挑 战 性 、 极 具 成 就 感 、 快 速 成 长 的 职 业 机 会 ， 欢 迎 志 同 道 合 的 伙 伴 加 入 ! 了 解 更 多 公 司 和 你 一 起 高 速 发 展 招 聘 职 位 药 物 分 析 研 究 员 药 物 制 剂 研 究 员 临 床 医 学 经 理 医 学 撰 写 Q A 专 员 临 床 监 查 员 C R A 药 化 研 究 员 上 市 后 药 物 警 戒 药 物 分 析 技 术 员 Q C 主 管 （ M A H ） 实 验 室 管 理 员 临 床 质 控 新 闻 资 讯 N e w s 了 解 更 多 南 京 清 普 生 物 Q P 0 0 1 | C D E 正 式 受 理 首 款 长 效 镇 痛 新 药 N D A 北 京 时 间 2 0 2 3 年 0 9 月 0 7 日 ， 南 京 清 普 生 物 收 到 国 家 药 品 监 督 管 理 局 药 品 审 评 中 心 （ C D E ） 关 于 Q P 0 0 1 注 射 液 新 药 上 市 申 请 （ N D A ） 的 受 理 通 知 书 。 2 0 2 3 0 9 0 8 南 京 清 普 生 物 Q P 0 0 1 | C D E 正 式 受 理 首 款 长 效 镇 痛 新 药 N D A   北 京 时 间 2 0 2 3 年 0 9 月 0 7 日 ， 南 京 清 普 生 物 收 到 国 家 药 品 监 督 管 理 局 药 品 审 评 中 心 （ C D E ） 关 于 Q P 0 0 1 注 射 液 新 药 上 市 申 请 （ N D A ） 的 受 理 通 知 书 。 两 个 月 前 ， 南 京 清 普 生 物 已 收 到 F D A 关 于 Q P 0 0 1 项 目 N D A 的 正 式 受 理 函 ， N D A 号 为 2 1 7 5 9 3 。 Q P 0 0 1 有 望 成 为 国 内 首 款 中 美 同 步 获 批 上 市 的 镇 痛 新 药 。   【 关 于 Q P 0 0 1 】         Q P 0 0 1 注 射 液 是 清 普 生 物 系 列 非 阿 片 类 镇 痛 新 药 管 线 的 首 款 产 品 ， 中 美 双 报 ， 可 用 于 治 疗 各 类 急 性 疼 痛 ， 尤 其 适 用 于 术 后 疼 痛 ， 相 比 现 有 同 类 药 物 在 镇 痛 强 度 、 安 全 性 和 镇 痛 维 持 时 间 上 均 有 显 著 优 势 。 Q P 0 0 1 项 目 基 于 清 普 自 主 知 识 产 权 的 难 溶 药 物 增 溶 技 术 平 台 （ S i m S o l T M ） 开 发 。         此 前 ， 南 京 清 普 生 物 已 收 到 F D A 关 于 Q P 0 0 1 项 目 的 “ A p p l i c a t i o n F e e W a i v e r s ” （ 注 册 费 用 减 免 ） 确 认 函 。 根 据 美 国 《 联 邦 食 品 、 药 品 和 化 妆 品 法 案 》 （ F D & C A c t ） 第 7 3 6 ( d ) ( 1 ) ( C ) 章 ， 南 京 清 普 生 物 可 享 受 Q P 0 0 1 项 目 N D A 注 册 费 用 部 分 减 免 的 优 惠 ， 成 为 国 内 极 少 数 获 得 F D A “ A p p l i c a t i o n F e e W a i v e r s ” （ 注 册 费 用 减 免 ） 的 生 物 医 药 公 司 之 一 。                 本 次 国 内 N D A 基 于 两 项 确 证 性 I I I 期 临 床 试 验 ， 共 5 0 余 家 临 床 研 究 中 心 参 与 ， 用 时 9 个 月 不 到 完 成 全 部 受 试 者 入 组 。 两 项 I I I 期 临 床 结 果 优 异 ， 各 主 要 终 点 和 次 要 终 点 均 达 到 统 计 学 差 异 ， 确 证 了 Q P 0 0 1 注 射 液 在 2 4 h 内 可 保 持 强 效 镇 痛 ， 镇 痛 强 度 和 安 全 性 均 优 于 同 类 药 物 。           Q P 0 0 1 项 目 在 近 2 年 时 间 里 接 连 不 断 地 超 预 期 攻 克 国 内 外 研 发 和 注 册 里 程 碑 ， 完 成 了 多 项 “ 国 内 第 一 ” 的 壮 举 ， 彰 显 了 公 司 研 发 团 队 独 一 无 二 的 “ 清 普 速 度 ” 和 “ 清 普 质 量 ” 。       【 关 于 术 后 疼 痛 】         术 后 疼 痛 是 临 床 上 最 常 见 的 急 性 疼 痛 ， 通 常 持 续 3 ～ 7 天 ， 创 伤 大 的 胸 科 和 关 节 置 换 术 可 持 续 数 周 ， 日 间 手 术 离 院 后 需 1 2 天 镇 痛 。 根 据 《 中 国 卫 生 健 康 统 计 年 鉴 》 报 告 ， 2 0 2 1 年 我 国 住 院 手 术 达 到 8 1 0 3 万 台 ， 2 0 1 7 2 0 2 2 年 复 合 增 长 率 （ C A G R ） 约 1 0 % ， 其 中 约 9 2 . 6 % 患 者 在 手 术 后 出 现 疼 痛 ， 4 8 . 7 % 患 者 术 后 会 经 历 中 度 至 重 度 疼 痛 。         目 前 我 国 仍 存 在 术 后 镇 痛 不 足 的 现 象 ， 我 国 三 级 甲 等 医 院 有 效 镇 痛 率 也 仅 约 3 0 % ， 临 床 缺 少 强 效 且 长 效 的 非 阿 片 类 镇 痛 药 。 术 后 镇 痛 不 足 可 使 患 者 处 于 伤 害 性 应 激 状 态 ， 影 响 术 后 恢 复 ， 导 致 住 院 时 间 延 长 ， 引 起 睡 眠 障 碍 ， 影 响 心 理 情 绪 和 交 感 神 经 兴 奋 ， 增 加 心 脏 负 荷 影 响 呼 吸 功 能 ， 使 得 胃 肠 蠕 动 减 少 和 功 能 恢 复 延 迟 等 ， 并 有 演 变 为 慢 性 疼 痛 的 风 险 。         国 内 外 指 南 共 识 推 荐 N S A I D s 类 药 物 作 为 术 后 多 模 式 镇 痛 的 基 础 用 药 ， 按 时 给 药 ， 并 推 荐 使 用 长 效 N S A I D s 药 物 （ 尤 其 是 日 间 手 术 ） ， 术 前 即 给 予 C O X 2 选 择 性 抑 制 剂 预 防 性 镇 痛 ， 进 而 降 低 术 后 阿 片 类 镇 痛 药 的 用 量 ， 避 免 阿 片 类 药 物 成 瘾 性 、 呼 吸 抑 制 、 恶 心 呕 吐 、 便 秘 等 一 系 列 不 良 反 应 。     南 京 清 普 生 物 完 成 超 亿 元 B + 轮 融 资 ， 加 速 核 心 产 品 商 业 化 进 程 近 日 ， 南 京 清 普 生 物 科 技 有 限 公 司 宣 布 完 成 超 亿 元 B + 轮 融 资 2 0 2 4 0 4 0 2 南 京 清 普 生 物 完 成 超 亿 元 B + 轮 融 资 ， 加 速 核 心 产 品 商 业 化 进 程 近 日 ， 南 京 清 普 生 物 科 技 有 限 公 司 （ 以 下 简 称 “ 南 京 清 普 生 物 ” 或 “ 公 司 ” ） 宣 布 完 成 超 亿 元 B + 轮 融 资 ， 投 资 方 包 括 中 启 资 本 、 汇 鼎 投 资 及 盛 景 嘉 成 创 投 。 凯 乘 资 本 担 任 本 轮 融 资 的 独 家 财 务 顾 问 。 这 是 继 2 0 2 3 年 初 清 普 完 成 过 亿 元 B 轮 融 资 后 的 又 一 重 大 里 程 碑 。 疼 痛 是 一 种 复 杂 的 生 理 心 理 活 动 ， 是 临 床 上 最 常 见 的 症 状 之 一 ， 作 为 继 血 压 、 呼 吸 、 脉 搏 、 体 温 之 后 的 “ 第 5 大 生 命 指 征 ” 越 来 越 受 到 重 视 。 随 着 人 口 老 龄 化 的 发 展 和 人 们 对 生 活 质 量 要 求 的 提 升 ， 疼 痛 管 理 成 为 现 代 社 会 的 重 大 医 疗 需 求 。 以 阿 片 类 药 物 为 代 表 的 管 制 类 镇 痛 药 虽 镇 痛 效 果 明 显 ， 但 因 其 成 瘾 性 和 其 他 严 重 副 作 用 而 非 临 床 最 佳 选 择 ， 尤 以 美 国 为 代 表 的 部 分 国 家 因 阿 片 类 药 物 滥 用 引 发 了 严 重 “ 阿 片 危 机 ” ， 开 发 强 效 、 安 全 、 长 效 的 非 阿 片 类 镇 痛 药 成 为 全 球 镇 痛 新 药 开 发 的 主 要 趋 势 。 南 京 清 普 生 物 聚 焦 疼 痛 领 域 ， 全 球 化 布 局 ， 致 力 于 以 技 术 创 新 和 临 床 创 新 满 足 疼 痛 领 域 临 床 需 求 。 公 司 自 成 立 以 来 ， 全 面 围 绕 各 种 急 、 慢 性 疼 痛 适 应 症 和 临 床 用 药 场 景 开 发 镇 痛 新 药 ， 凭 借 专 业 的 团 队 和 高 效 的 执 行 力 在 几 年 时 间 里 不 断 地 超 预 期 攻 克 国 内 外 研 发 和 注 册 里 程 碑 。 本 轮 融 资 将 用 于 加 速 推 进 首 款 产 品 商 业 化 进 程 和 各 管 线 研 发 。 公 司 首 款 产 品 Q P 0 0 1 为 国 内 第 一 个 2 4 h 长 效 的 非 甾 体 抗 炎 药 （ N S A I D s ） 注 射 液 ， 适 用 于 术 后 中 重 度 疼 痛 ， 处 于 中 美 N D A 审 评 阶 段 ， 公 司 正 在 积 极 准 备 Q P 0 0 1 商 业 化 。 Q P 0 0 1 为 国 内 首 款 获 得 F D A N D A 受 理 的 镇 痛 新 药 ， 并 已 获 得 F D A “ A p p l i c a t i o n F e e W a i v e r s ” （ 注 册 费 用 减 免 ） 。 第 二 款 产 品 Q P 0 0 2 为 国 内 首 款 可 灌 注 给 药 的 长 效 术 后 镇 痛 新 药 ， 已 完 成 的 I / I I 期 临 床 试 验 结 果 积 极 ， 正 在 为 开 展 I I I 期 临 床 试 验 准 备 。 清 普 生 物 创 始 人 兼 C E O 王 青 松 表 示 ： 非 常 高 兴 得 到 中 启 资 本 、 汇 鼎 投 资 及 盛 景 嘉 成 创 投 的 支 持 ， 感 谢 新 老 股 东 的 认 可 ， 也 对 过 去 一 年 公 司 的 各 项 进 展 感 到 兴 奋 ， 期 待 我 们 的 坚 持 和 创 新 能 为 患 者 带 来 更 舒 适 更 安 全 的 临 床 解 决 方 案 。 我 们 将 继 续 秉 持 临 床 驱 动 和 科 学 驱 动 的 研 发 理 念 ， 深 耕 疼 痛 领 域 新 药 开 发 ， 不 断 填 补 疼 痛 领 域 的 临 床 空 白 ， 愿 世 间 再 无 疼 痛 。 中 启 资 本 生 物 医 药 赛 道 负 责 人 谢 鹏 飞 表 示 ： 从 全 球 范 围 来 看 ， 镇 痛 新 药 开 发 成 功 率 低 ， 近 二 十 年 少 有 新 产 品 问 世 。 清 普 生 物 很 巧 妙 地 从 创 新 递 送 系 统 切 入 ， 找 到 了 产 品 临 床 优 势 和 商 业 化 价 值 的 平 衡 点 。 清 普 生 物 优 异 的 产 品 策 略 和 高 效 的 团 队 执 行 力 使 公 司 得 以 快 速 成 长 壮 大 ， 产 品 在 一 众 镇 痛 药 物 中 脱 颖 而 出 。 在 清 普 后 续 的 产 品 管 线 中 ， 我 们 也 看 到 了 公 司 独 特 的 产 品 策 略 ， 使 得 公 司 能 够 在 药 物 创 新 模 式 中 独 树 一 帜 。 我 们 很 高 兴 在 这 一 轮 成 为 清 普 生 物 的 股 东 ， 也 愿 意 陪 同 公 司 一 道 成 长 ， 在 中 国 践 行 多 种 模 式 的 药 物 创 新 之 路 。 汇 鼎 投 资 合 伙 人 孙 威 表 示 ： 非 常 高 兴 能 够 支 持 清 普 生 物 的 发 展 。 南 京 清 普 生 物 深 耕 于 疼 痛 领 域 ， 对 中 美 镇 痛 的 临 床 需 求 有 着 深 刻 的 理 解 ， 自 主 开 发 了 一 系 列 具 有 国 际 领 先 水 平 的 镇 痛 新 药 。 在 国 内 生 物 医 药 行 业 高 度 同 质 化 内 卷 和 资 本 行 情 周 期 性 低 谷 的 当 下 ， 南 京 清 普 生 物 凭 借 敏 锐 的 临 床 创 新 力 、 扎 实 的 积 累 和 高 效 的 执 行 力 ， 不 断 收 获 专 业 投 资 机 构 的 认 可 和 加 持 ， 已 然 成 长 为 国 内 疼 痛 领 域 b i o t e c h 中 的 标 杆 公 司 。 汇 鼎 投 资 将 陪 伴 南 京 清 普 生 物 长 期 成 长 ， 坚 定 助 力 公 司 发 展 成 为 领 先 的 全 球 疼 痛 领 域 新 药 公 司 ， 造 福 更 多 患 者 。 盛 景 嘉 成 创 投 创 始 合 伙 人 刘 昊 飞 表 示 ： 中 美 两 国 的 镇 痛 市 场 区 别 巨 大 ， 青 松 博 士 领 衔 的 清 普 团 队 高 度 理 解 中 国 镇 痛 市 场 的 特 征 ， 并 且 在 研 发 、 临 床 、 B D 等 领 域 有 丰 富 的 实 战 经 验 ， 过 去 数 年 初 步 验 证 了 高 效 的 临 床 试 验 推 进 效 率 ， 并 且 难 能 可 贵 地 体 现 了 管 线 产 品 的 创 新 属 性 ， 有 助 于 在 竞 争 中 获 得 先 机 。 伴 随 着 中 国 国 运 上 行 ， 中 国 居 民 慢 性 疼 痛 缓 解 需 求 与 付 费 能 力 将 稳 步 提 升 ， 这 为 清 普 在 镇 痛 市 场 打 开 了 长 期 增 长 的 市 场 空 间 。 期 待 Q P 0 0 1 等 系 列 产 品 早 日 走 向 市 场 ， 为 更 多 患 者 带 来 更 佳 临 床 体 验 。 凯 乘 资 本 创 始 合 伙 人 邹 国 文 博 士 表 示 ： 非 常 感 谢 清 普 生 物 团 队 对 凯 乘 资 本 的 信 任 及 各 位 新 老 股 东 的 大 力 支 持 ， 作 为 王 青 松 博 士 十 多 年 老 朋 友 ， 很 荣 幸 能 够 助 力 公 司 完 成 本 轮 融 资 。 放 眼 全 球 ， 镇 痛 药 物 都 存 在 巨 大 的 临 床 未 满 足 需 求 ， 能 够 同 时 兼 顾 有 效 性 、 安 全 性 、 患 者 依 从 性 的 药 物 开 发 将 使 广 大 患 者 受 益 。 我 们 相 信 公 司 将 凭 借 出 众 的 底 层 技 术 研 发 实 力 以 及 高 效 的 团 队 执 行 能 力 ， 快 速 将 更 优 秀 的 药 物 带 向 市 场 ， 造 福 中 国 乃 至 全 球 患 者 。 【 关 于 南 京 清 普 生 物 】 南 京 清 普 生 物 科 技 有 限 公 司 成 立 于 2 0 1 7 年 ， 总 部 位 于 南 京 ， 是 一 家 聚 焦 疼 痛 领 域 非 成 瘾 性 新 药 开 发 的 生 物 科 技 公 司 ， 以 全 球 市 场 未 满 足 的 临 床 镇 痛 需 求 为 导 向 ， 旨 在 为 患 者 提 供 非 阿 片 、 长 效 、 强 效 产 品 ， 以 科 学 创 新 ， 提 高 人 类 健 康 品 质 。 公 司 基 于 难 溶 性 药 物 增 溶 技 术 、 系 列 缓 控 释 注 射 剂 技 术 和 外 用 原 位 膜 剂 透 皮 技 术 等 多 个 自 主 知 识 产 权 的 技 术 平 台 开 发 了 系 列 镇 痛 新 药 ， 相 比 全 球 已 上 市 和 在 研 产 品 均 有 显 著 临 床 优 势 。 目 前 ， 公 司 已 搭 建 包 含 创 新 药 早 期 研 发 、 药 学 开 发 、 药 理 毒 理 、 临 床 和 注 册 的 新 药 研 发 全 流 程 团 队 ， 全 职 员 工 近 6 0 人 ， 团 队 拥 有 丰 富 的 B D 合 作 、 立 项 、 复 杂 制 剂 研 究 、 临 床 研 究 和 注 册 申 报 经 验 ， 并 已 形 成 极 具 特 色 自 主 知 识 产 权 的 高 壁 垒 系 列 长 效 缓 释 注 射 剂 平 台 技 术 ， 可 实 现 体 内 数 天 数 周 数 月 缓 释 。 南 京 清 普 生 物 科 技 有 限 公 司 网 站 ： h t t p s : / / w w w . d e l o v a b i o . c o m / 。   【 关 于 中 启 资 本 】 中 启 资 本 是 一 家 市 场 化 私 募 股 权 投 资 管 理 公 司 ， 投 资 方 向 主 要 聚 焦 于 材 料 科 学 、 生 命 科 学 、 先 进 制 造 等 领 域 ， 以 “ 助 力 成 长 、 成 就 彼 此 ” 为 使 命 ， 目 前 受 托 管 理 和 正 在 发 起 设 立 的 基 金 规 模 已 超 过 4 0 亿 元 。 公 司 高 管 和 核 心 管 理 团 队 由 具 有 多 年 产 业 管 理 和 资 本 市 场 经 验 的 专 业 人 士 组 成 ， 分 别 来 自 产 业 龙 头 企 业 、 顶 尖 私 募 投 资 机 构 、 券 商 、 律 师 事 务 所 、 四 大 会 计 师 事 务 所 ， 拥 有 深 刻 的 行 业 认 知 、 丰 富 的 产 业 界 资 源 、 专 业 的 投 资 管 理 经 验 与 优 异 的 历 史 投 资 业 绩 。   【 关 于 汇 鼎 投 资 】 汇 鼎 投 资 汇 聚 中 国 一 流 投 资 机 构 资 深 团 队 ， 并 拥 有 创 业 运 营 和 海 外 技 术 中 国 落 地 经 验 及 行 业 资 源 。 汇 鼎 致 力 于 整 合 全 球 医 疗 技 术 创 新 ， 聚 焦 中 国 医 疗 产 业 升 级 ， 以 汇 聚 资 源 ， 鼎 力 相 助 ， 扶 持 中 国 企 业 成 为 行 业 龙 头 为 使 命 。 【 关 于 盛 景 嘉 成 创 投 】 盛 景 嘉 成 创 投 / 盛 景 网 联 创 立 于 2 0 0 7 年 ， 在 管 资 金 1 3 0 亿 人 民 币 ， 直 投 与 母 基 金 已 收 获 2 3 2 家 全 球 企 业 成 功 上 市 ， 专 注 于 医 疗 健 康 、 新 能 源 、 半 导 体 、 人 工 智 能 等 科 技 创 新 领 域 投 资 ， 是 中 国 知 名 的 新 经 济 企 业 赋 能 加 速 平 台 。   【 关 于 凯 乘 资 本 】 凯 乘 资 本 （ W i n X C a p i t a l ） 是 中 国 领 先 的 大 健 康 领 域 投 资 银 行 ， 总 部 位 于 北 京 及 上 海 ， 覆 盖 3 0 0 0 余 家 活 跃 投 资 机 构 及 产 业 集 团 。 荣 获 第 一 新 声 “ 2 0 2 2 、 2 0 2 3 年 度 医 疗 健 康 领 域 财 务 顾 问 机 构 T O P 1 ” 、 企 名 片 & 新 声 创 服 “ 2 0 2 1 2 0 2 2 年 度 医 疗 健 康 领 域 最 佳 财 务 顾 问 T O P 2 ” 、 动 脉 网 “ 2 0 2 2 2 0 2 3 澎 橙 奖 · 年 度 医 疗 健 康 财 务 顾 问 T O P 5 ” 等 众 多 殊 荣 。 清 普 生 物 Q P 5 1 1 3 | C D E 正 式 受 理 清 普 生 物 第 四 款 长 效 镇 痛 新 药 的 I N D 申 请 北 京 时 间 2 0 2 4 年 1 0 月 1 1 日 ， 清 普 生 物 收 到 国 家 药 品 监 督 管 理 局 药 品 审 评 中 心 （ C D E ） 关 于 Q P 5 1 1 3 新 药 临 床 试 验 （ I N D ） 申 请 的 受 理 通 知 书 。 2 0 2 4 1 0 1 4 清 普 生 物 Q P 5 1 1 3 | C D E 正 式 受 理 清 普 生 物 第 四 款 长 效 镇 痛 新 药 的 I N D 申 请 北 京 时 间 2 0 2 4 年 1 0 月 1 1 日 ， 清 普 生 物 收 到 国 家 药 品 监 督 管 理 局 药 品 审 评 中 心 （ C D E ） 关 于 Q P 5 1 1 3 新 药 临 床 试 验 （ I N D ） 申 请 的 受 理 通 知 书 。   【 关 于 Q P 5 1 1 3 】 Q P 5 1 1 3 是 清 普 生 物 系 列 非 阿 片 类 镇 痛 新 药 管 线 的 第 四 款 长 效 产 品 ， 针 对 外 周 感 觉 神 经 瞬 时 受 体 电 位 香 草 酸 亚 型 1 （ T R P V 1 ） 靶 点 ， 基 于 自 主 知 识 产 权 的 E T P F ® 技 术 ， 适 用 于 外 周 神 经 病 理 性 疼 痛 ， 可 实 现 给 药 一 次 持 续 镇 痛 数 月 。 Q P 5 1 1 3 相 比 国 内 已 上 市 药 物 具 有 更 长 的 药 效 持 续 时 间 和 更 低 的 系 统 不 良 反 应 （ 无 中 枢 不 良 反 应 ） ， 可 单 独 使 用 或 与 现 有 治 疗 药 物 联 合 使 用 。 Q P 5 1 1 3 作 为 国 内 首 款 提 交 I N D 申 请 的 治 疗 神 经 病 理 性 疼 痛 的 T R P V 1 靶 点 新 药 ， 也 是 国 内 首 款 治 疗 神 经 病 理 性 疼 痛 的 长 效 新 药 。   【 关 于 清 普 生 物   】 南 京 清 普 生 物 科 技 有 限 公 司 成 立 于 2 0 1 7 年 ， 总 部 位 于 南 京 ， 是 一 家 聚 焦 疼 痛 领 域 非 成 瘾 性 新 药 开 发 的 生 物 科 技 公 司 ， 以 全 球 市 场 未 满 足 的 临 床 镇 痛 需 求 为 导 向 ， 旨 在 为 患 者 提 供 非 阿 片 、 长 效 、 强 效 产 品 ， 以 科 学 创 新 ， 提 高 人 类 健 康 品 质 。 海 南 清 普 生 物 科 技 有 限 公 司 于 2 0 2 3 年 成 立 ， 是 南 京 清 普 生 物 科 技 有 限 公 司 的 全 资 子 公 司 ， 位 于 海 口 高 新 技 术 产 业 开 发 区 。 公 司 基 于 系 列 缓 控 释 注 射 剂 技 术 、 外 用 原 位 膜 剂 透 皮 技 术 和 难 溶 性 药 物 增 溶 技 术 等 多 个 自 主 知 识 产 权 的 技 术 平 台 开 发 了 系 列 镇 痛 新 药 ， 管 线 项 目 均 为 国 内 同 机 制 首 款 ， 相 比 全 球 已 上 市 和 在 研 产 品 均 有 显 著 临 床 优 势 。 首 款 产 品 的 新 药 上 市 申 请 （ N D A ） 已 获 得 中 美 正 式 受 理 ， 即 将 实 现 商 业 化 营 收 ， 并 有 望 成 为 国 内 首 款 出 海 美 国 的 镇 痛 新 药 ， 第 二 款 和 第 三 款 产 品 正 在 I I 期 临 床 阶 段 。 目 前 ， 公 司 已 搭 建 包 含 创 新 制 剂 、 质 量 研 究 、 药 理 毒 理 、 临 床 和 注 册 的 新 药 研 发 全 流 程 团 队 ， 全 职 员 工 超 7 0 人 ， 硕 博 占 比 约 6 0 % ， 近 4 0 % 研 发 人 员 拥 有 1 0 年 以 上 新 药 研 发 经 验 ， 团 队 拥 有 丰 富 的 B D 合 作 、 立 项 、 复 杂 制 剂 研 究 、 小 分 子 设 计 筛 选 、 临 床 研 究 、 注 册 申 报 和 商 业 化 经 验 ， 并 已 形 成 极 具 特 色 自 主 知 识 产 权 的 高 壁 垒 系 列 长 效 缓 释 注 射 剂 平 台 技 术 ， 可 实 现 体 内 数 天 数 周 数 月 缓 释 。 南 京 清 普 生 物 科 技 有 限 公 司 网 站 ： h t t p s : / / w w w . d e l o v a b i o . c o m / 。 电 话 ： 0 2 5 8 3 7 3 9 1 5 5 传 真 ： 0 2 5 8 3 7 3 9 2 8 0 地 址 ： 南 京 市 玄 武 区 玄 武 大 道 6 9 9 1 8 号 6 号 楼 7 楼 商 务 合 作 ： B D @ d e l o v a b i o . c o m 职 业 发 展 ： H R @ d e l o v a b i o . c o m 其 他 ： i n f o @ d e l o v a b i o . c o m C o p y r i g h t 2 0 2 0 . C o m p a n y 南 京 清 普 生 物 科 技 有 限 公 司 苏 I C P 备 2 0 2 2 0 3 8 4 6 2 号 1 A l l r i g h t s r e s e r v e d . S u p p o r t b y 华 科 互 动 .

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