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细 胞 世 界 干 细 胞 & 免 疫 细 胞 & 外 泌 体 & 再 生 医 学 领 域 垂 直 媒 体 首 页 行 业 资 讯 政 策 法 规 行 业 动 态 新 闻 快 讯 行 业 报 告 再 生 医 学 干 细 胞 疗 法 免 疫 细 胞 疗 法 外 泌 体 应 用 临 床 转 化 临 床 研 究 临 床 招 募 会 展 活 动 关 于 我 们 关 于 我 们 联 系 我 们 投 稿 须 知 我 要 投 稿 登 录 注 册 我 要 投 稿 北 京 市 商 务 局 等 9 部 门 印 发 《 关 于 支 持 美 丽 健 康 产 业 高 质 量 发 展 的 若 干 措 施 》 中 国 首 个 人 源 干 细 胞 国 家 标 准 在 重 庆 发 布 关 于 体 细 胞 临 床 研 究 工 作 指 引 （ 征 求 意 见 稿 ） 公 开 征 求 意 见 的 公 告 重 磅 发 布 ： 《 人 源 干 细 胞 产 品 药 学 研 究 与 评 价 技 术 指 导 原 则 （ 试 行 ） 》 中 央 发 文 明 确 支 持 干 细 胞 技 术 发 展 ！ 中 共 中 央 办 公 厅 国 务 院 办 公 厅 印 发 《 关 于 进 一 步 完 善 医 疗 卫 生 服 务 体 系 的 意 见 》 专 题 列 表 全 部 专 题 干 细 胞 科 普 免 疫 细 胞 科 普 外 泌 体 科 普 政 策 法 规 最 新 资 讯 行 业 动 态 政 策 法 规 临 床 招 募 干 细 胞 疗 法 免 疫 细 胞 疗 法 外 泌 体 应 用 会 展 活 动 置 顶 走 进 干 细 胞 时 代 ： 2 0 2 4 最 新 干 细 胞 治 疗 疾 病 清 单 ！ 随 着 医 学 科 技 的 飞 速 发 展 ， 干 细 胞 治 疗 作 为 当 今 最 前 沿 的 治 疗 手 段 之 一 。 很 多 人 都 知 道 干 细 胞 ， 但 不 清 楚 其 具 体 作 用 。 身 边 的 人 都 在 打 干 细 胞 ， 究 竟 有 何 用 ？ 能 治 哪 些 病 ？ 今 天 一 起 来 看 看 ~ 干 细 胞 疗 法 干 细 胞 疗 法 是 一 种 利 用 … 2 0 2 4 0 1 2 8 • 干 细 胞 疗 法 0 1 1 5 . 7 K 0 置 顶 盘 点 ： 细 胞 治 疗 产 业 国 家 性 政 策 为 更 好 地 支 持 细 胞 与 基 因 治 疗 产 业 规 模 化 、 规 范 化 发 展 ， 2 0 2 3 年 国 家 政 策 给 予 了 强 有 力 的 支 持 与 指 导 。 今 天 为 大 家 盘 点 一 下 2 0 2 3 年 ， 我 国 大 力 扶 持 细 胞 与 基 因 治 疗 发 展 的 相 关 政 策 与 法 规 。 0 1 C D E 发 布 《 溶 瘤 病 毒 产 品 药 学 研 究 与 … 2 0 2 4 0 1 2 2 • 政 策 法 规 0 1 1 1 . 4 K 0 置 顶 C D E ： 关 于 发 布 《 细 胞 和 基 因 治 疗 产 品 临 床 相 关 沟 通 交 流 技 术 指 导 原 则 》 的 通 告 1 2 月 2 9 日 ， C D E 发 布 《 细 胞 和 基 因 治 疗 产 品 临 床 相 关 沟 通 交 流 技 术 指 导 原 则 》 的 通 告 （ 2 0 2 3 年 第 6 0 号 ） ， 自 发 布 之 日 起 施 行 。 本 指 导 原 则 涉 及 的 细 胞 和 基 因 治 疗 产 品 主 要 包 括 人 源 性 干 细 胞 及 其 衍 生 细 胞 治 疗 产 品 、 免 疫 细 胞 治 疗 … 2 0 2 4 0 1 0 2 • 政 策 法 规 0 0 1 5 . 7 K 0 置 顶 中 国 首 个 人 源 干 细 胞 国 家 标 准 在 重 庆 发 布 引   言 2 0 2 3 年 9 月 2 3 日 ， 第 四 届 中 国 干 细 胞 与 再 生 医 学 协 同 创 新 平 台 大 会 暨 首 届 金 凤 干 细 胞 论 坛 在 重 庆 举 行 ， 大 会 正 式 发 布 了 我 国 首 个 人 源 干 细 胞 国 家 标 准 《 生 物 样 本 库 多 能 干 细 胞 管 理 技 术 规 范 》 ( G B / T 4 2 4 6 6 2 0 2 3 ) 。 第 四 届 中 … 2 0 2 3 0 9 2 4 • 行 业 动 态 0 0 3 4 . 4 K 0 干 细 胞 十 问 十 答 随 着 人 类 对 医 学 科 技 的 研 究 深 入 ， 干 细 胞 已 经 成 为 全 球 医 学 研 究 最 前 沿 、 最 热 门 的 领 域 之 一 。 但 对 于 大 众 而 言 ， 干 细 胞 究 竟 是 什 么 ？ 它 能 起 到 怎 样 的 作 用 ？ 什 么 样 的 人 适 合 用 干 细 胞 干 预 修 复 ？ 今 天 以 十 组 问 答 浅 析 干 细 胞 治 疗 。 … 1 6 小 时 前 • 干 细 胞 疗 法 0 0 8 8 6 0 面 部 抗 衰 “ 王 者 ” — 干 细 胞 外 泌 体 引 言     皮 肤 为 我 们 遮 挡 病 菌 入 侵 、 环 境 污 染 ， 终 其 一 生 守 护 我 们 的 健 康 。 从 细 胞 层 级 看 ， 人 体 内 约 有 4 0 万 亿 — 6 0 万 亿 个 细 胞 细 胞 是 人 体 结 构 和 生 理 功 能 的 基 本 单 位 。 皮 肤 也 有 生 老 病 死 ， 新 的 细 胞 不 断 的 在 体 内 生 成 ， 将 老 旧 的 细 … 1 6 小 时 前 • 外 泌 体 应 用 0 0 9 9 9 0 干 细 胞 回 输 的 四 大 功 能 、 适 合 人 群 、 持 续 效 果 ！ 干 细 胞 技 术 是 通 过 将 干 细 胞 补 充 进 体 内 ， 输 注 特 定 数 量 的 干 细 胞 ， 激 活 人 体 自 身 的 “ 自 愈 功 能 ” ， 对 受 损 细 胞 进 行 修 复 与 调 控 ， 激 活 休 眠 细 胞 功 能 ， 增 加 正 常 细 胞 的 数 量 ， 提 高 细 胞 的 活 性 ， 改 善 细 胞 的 质 量 ， 防 止 和 延 缓 细 胞 的 病 … 1 6 小 时 前 • 干 细 胞 疗 法 0 1 7 9 5 0 行 业 动 态 未 来 属 于 干 细 胞 的 三 大 新 兴 医 学 ： 转 化 医 学 、 再 生 医 学 、 精 准 医 疗 随 着 医 学 以 及 生 物 科 学 的 进 步 ， 注 重 产 业 化 的 转 化 医 学 ； 关 注 人 体 修 复 的 再 生 医 学 ， 聚 焦 治 疗 方 式 变 革 的 精 准 医 疗 ， 正 成 为 医 学 界 三 大 新 兴 领 域 与 重 要 组 成 部 分 。 而 这 三 个 领 域 都 与 干 细 胞 的 研 究 与 产 业 化 有 着 密 不 可 分 的 关 系 。 … 1 6 小 时 前 0 0 5 8 0 0 ​ 干 细 胞 五 大 好 处 ： 抗 衰 美 容 、 改 善 卵 巢 、 修 复 子 宫 、 治 疗 宫 腔 随 着 现 代 社 会 的 快 节 奏 生 活 ， 女 性 面 临 的 压 力 越 来 越 大 ， 各 种 健 康 问 题 也 逐 渐 凸 显 。 月 经 失 调 、 脱 发 、 皮 肤 暗 淡 、 卵 巢 早 衰 、 不 孕 不 育 等 困 扰 着 许 多 女 性 ， 成 为 她 们 生 活 中 的 难 题 。 然 而 ， 随 着 健 康 理 念 的 普 及 和 医 疗 技 术 的 不 断 … 1 6 小 时 前 • 干 细 胞 疗 法 0 0 5 2 6 0 干 细 胞 对 女 性 到 底 有 多 偏 爱 ？ 干 细 胞 可 以 应 用 到 女 性 的 哪 些 疾 病 ？ 导 语 随 着 现 代 工 作 、 生 活 节 奏 的 加 快 ， 女 性 在 各 种 压 力 下 诱 发 的 一 系 列 健 康 问 题 也 日 渐 凸 显 。 月 经 失 调 、 脱 发 、 皮 肤 暗 淡 、 卵 巢 早 衰 、 不 孕 不 育 等 ， 称 为 困 扰 女 性 的 难 题 。 而 生 活 水 平 的 提 高 及 健 康 理 念 的 普 及 ， 让 当 下 越 来 越 … 1 6 小 时 前 • 干 细 胞 疗 法 0 0 6 5 8 0 加 载 更 多 新 闻 快 讯 更 多 2 0 2 3 年 Q 1 收 官 ！ 1 4 款 获 批 临 床 ， 2 4 项 新 增 受 理 ， 国 内 细 胞 疗 法 赛 道 势 头 强 劲 2 0 2 3 0 4 0 3 分 享 到 : 据 统 计 ， 2 0 2 3 年 国 内 细 胞 治 疗 领 域 在 第 一 季 度 共 有 3 6 款 细 胞 疗 法 取 得 临 床 申 报 进 展 ， 包 括 2 1 款 免 疫 细 胞 疗 法 和 1 5 款 干 细 胞 疗 法 ， 其 中 有 2 4 项 I N D 获 得 受 理 ， 1 4 项 获 批 I N D 即 将 进 入 临 床 ， 整 体 申 报 / 获 批 数 量 相 较 于 去 年 第 一 季 度 显 著 增 加 。 据 医 麦 客 过 往 数 据 显 示 ， 2 0 2 2 年 Q 1 申 报 临 床 的 细 胞 疗 法 不 足 1 0 款 ， 其 中 有 7 款 属 于 干 细 胞 疗 法 。 从 表 格 中 也 可 以 看 出 ， 进 入 临 床 的 细 胞 疗 法 类 型 正 在 变 得 越 来 越 丰 富 和 多 样 化 。 G S K 在 华 申 报 R S V 疫 苗 I N D ， 6 0 年 研 发 黑 洞 将 迎 熹 光 2 0 2 3 0 3 2 9 分 享 到 : 今 日 ， C D E 官 网 显 示 ， 葛 兰 素 史 克 （ G l a x o S m i t h K l i n e B i o l o g i c a l s ） （ 以 下 简 称 “ G S K ” ） 提 交 的 “ 重 组 呼 吸 道 合 胞 病 毒 （ R S V ） 疫 苗 （ A S 0 1 E 佐 剂 系 统 ） ” 新 药 研 究 性 申 请 获 得 受 理 （ 受 理 号 ： J X S L 2 3 0 0 0 6 2 ） 。 这 是 一 款 由 A S 0 1 佐 剂 与 重 组 亚 基 融 合 前 R S V 抗 原 组 成 的 重 组 疫 苗 。 该 R S V 疫 苗 已 在 2 0 2 2 年 1 0 月 公 布 了 关 键 临 床 3 期 试 验 中 获 得 的 积 极 结 果 ， 数 据 显 示 ， 在 来 自 1 7 个 国 家 共 约 2 . 5 万 名 6 0 岁 以 上 的 受 试 人 员 中 ， 此 R S V 疫 苗 具 有 高 达 8 2 . 6 % 的 总 疫 苗 效 力 ， 预 防 严 重 性 R S V 下 呼 吸 道 疾 病 的 效 力 超 过 了 9 0 % ， 试 验 达 到 主 要 终 点 。 据 悉 ， 基 于 此 项 临 床 3 期 结 果 ， G S K 已 在 美 国 递 交 疫 苗 的 上 市 监 管 申 请 。 F D A 预 计 在 2 0 2 3 年 5 月 3 日 前 完 成 审 查 。 若 获 批 ， G S K 的 R S V 疫 苗 可 能 成 为 第 一 个 能 够 保 护 6 0 岁 以 上 成 人 ， 免 于 因 R S V 感 染 而 造 成 的 下 呼 吸 道 疾 病 的 疫 苗 。 莱 馥 生 命 干 细 胞 疗 法 新 适 应 症 I N D 获 得 受 理 2 0 2 3 0 3 2 9 分 享 到 : C D E 官 网 显 示 ， 上 海 莱 馥 生 命 科 学 技 术 有 限 公 司 旗 下 子 公 司 ， 上 海 莱 馥 医 疗 科 技 有 限 公 司 （ 以 下 简 称 “ 莱 馥 生 命 ” ） 提 交 的 “ 人 脐 带 间 充 质 干 细 胞 注 射 液 ” 新 药 研 究 性 申 请 获 得 受 理 （ 受 理 号 ： C X S L 2 3 0 0 2 2 0 ） 。 据 公 司 产 品 研 发 层 面 的 表 述 ， “ 人 脐 带 间 充 质 干 细 胞 注 射 液 ” 是 一 款 通 用 型 的 干 细 胞 药 物 ， 具 有 安 全 性 高 ， 免 疫 原 性 低 ， 适 用 于 规 模 化 生 产 的 特 点 ， 以 及 更 加 广 泛 的 临 床 应 用 前 景 。 因 为 间 充 质 干 细 胞 具 有 诸 多 生 物 学 特 点 ， 在 临 床 应 用 中 的 潜 力 有 目 共 睹 。 目 前 尚 不 得 知 莱 馥 生 命 此 次 所 申 报 的 适 应 症 详 情 ， 但 根 据 其 官 网 所 披 露 ， 该 药 物 可 用 于 特 发 性 肺 纤 维 化 、 间 质 性 肺 病 、 炎 症 性 肠 病 、 糖 尿 病 肾 病 。 沙 砾 生 物 下 一 代 T I L 疗 法 亮 相 A A C R 大 会 ， 保 持 疗 效 并 解 决 增 殖 衰 竭 难 题 2 0 2 3 0 3 2 8 分 享 到 : 肿 瘤 浸 润 淋 巴 细 胞 （ T I L s ） 的 适 应 性 细 胞 治 疗 在 多 种 类 型 的 实 体 瘤 中 表 现 出 良 好 的 治 疗 效 果 ， 并 显 著 延 长 了 晚 期 患 者 的 生 存 期 。 然 而 ， 在 制 造 过 程 中 快 速 扩 增 后 的 最 终 T I L 产 品 的 易 衰 竭 表 型 ， 以 及 肿 瘤 微 环 境 （ T M E ） 中 各 种 免 疫 抑 制 机 制 的 存 在 ， 损 害 了 T I L 输 注 后 的 持 久 性 和 抗 肿 瘤 功 效 。 而 沙 砾 生 物 在 第 1 1 4 届 美 国 癌 症 研 究 协 会 （ A A C R ） 摘 要 文 集 上 ， 介 绍 了 其 下 一 代 T I L 疗 法 G T 3 1 6 ， 据 报 告 称 ， 该 疗 法 能 够 解 决 T I L 细 胞 在 增 殖 过 程 中 的 衰 竭 ， 并 保 持 疗 效 。 首 款 ， 融 捷 康 I L 4 R / I L 5 纳 米 双 抗 治 疗 哮 喘 获 批 临 床 ， 对 标 百 亿 美 金 品 种 2 0 2 3 0 3 2 8 分 享 到 : 据 C D E 官 网 公 示 ， 南 京 融 捷 康 生 物 科 技 有 限 公 司 的 “ 重 组 抗 人 I L 4 R α 和 I L 5 单 域 抗 体 注 射 液 ( R C 1 4 1 6 注 射 液 ) ” 获 得 临 床 默 示 许 可 ， 适 应 症 为 中 重 度 哮 喘 附 加 维 持 治 疗 。 据 悉 ， 该 产 品 为 一 款 I L 4 R / I L 5 纳 米 双 抗 。 I L 4 R α 靶 向 药 可 同 时 阻 断 I L 4 与 I L 1 3 两 条 通 路 ， 能 够 显 著 抑 制 炎 症 性 T h 2 （ 2 型 炎 症 因 子 ） 细 胞 ， 以 及 下 游 的 参 与 炎 症 反 应 的 嗜 酸 性 粒 细 胞 、 肥 大 细 胞 、 嗜 碱 性 粒 细 胞 的 活 性 ， 对 多 种 T h 2 通 路 诱 导 的 疾 病 都 具 备 治 疗 效 果 ， 可 覆 盖 更 广 的 适 应 症 。 目 前 ， 全 球 仅 有 一 款 I L 4 R α 靶 向 抗 体 获 批 上 市 ， 即 赛 诺 菲 / 再 生 元 的 D u p i x e n t （ d u p i l u m a b ） 。 该 药 是 一 款 全 人 源 化 单 抗 ， 现 阶 段 ， D u p i x e n t 已 获 批 多 个 适 应 症 ， 如 特 应 性 皮 炎 、 哮 喘 、 伴 鼻 息 肉 的 慢 性 鼻 鼻 窦 炎 等 。 值 得 注 意 的 是 ， 该 产 品 上 市 后 就 显 示 出 惊 人 的 市 场 爆 发 力 ， 上 市 第 三 年 销 售 额 就 进 入 2 0 亿 美 元 行 列 ， 到 2 0 2 1 年 销 售 额 达 到 6 1 . 9 8 亿 美 元 ， 2 0 2 2 年 销 售 额 达 到 8 2 . 9 3 亿 欧 元 （ 约 合 8 6 . 8 1 亿 美 元 ） 。 据 分 析 师 预 测 ， 该 款 药 物 于 2 0 2 3 年 或 突 破 百 亿 美 元 销 售 额 。 而 在 国 内 ， 在 研 药 物 中 康 诺 亚 生 物 自 主 研 发 的 C M 3 1 0 进 展 较 快 ， 针 对 成 人 中 、 重 度 特 应 性 皮 炎 适 应 症 已 进 入 3 期 临 床 ， 预 计 今 年 将 递 交 B L A 。 热 门 资 讯 【 官 宣 定 档 】 2 0 2 4 年 5 月 C G C S 2 0 2 4 （ 第 五 届 ） 国 际 细 胞 与 基 因 治 疗 中 国 峰 会 暨 展 览 会 邀 您 相 聚 南 京 2 0 2 3 1 2 2 5 走 进 干 细 胞 时 代 ： 2 0 2 4 最 新 干 细 胞 治 疗 疾 病 清 单 ！ 2 0 2 4 0 1 2 8 C D E ： 关 于 发 布 《 细 胞 和 基 因 治 疗 产 品 临 床 相 关 沟 通 交 流 技 术 指 导 原 则 》 的 通 告 2 0 2 4 0 1 0 2 “ 万 病 ” 皆 可 N K 细 胞 ？ 抗 肿 瘤 、 治 新 冠 、 对 抗 衰 老 用 真 实 研 究 说 话 ！ 2 0 2 3 1 2 1 5 政 策 利 好 ： 发 改 委 鼓 励 细 胞 产 业 发 展 ！ 发 布 《 产 业 结 构 调 整 指 导 目 录 （ 2 0 2 4 年 本 ） 》 2 0 2 4 0 1 0 3 会 议 邀 请 | 2 月 2 8 2 9 日 ， 2 0 2 4 第 九 届 深 圳 细 胞 生 物 产 业 大 会 2 0 2 3 1 2 2 5 2 0 2 3 年 生 物 医 药 产 业 领 域 十 大 关 键 词 回 顾 2 0 2 4 0 1 0 3 案 例 ｜ 干 细 胞 治 疗 痛 风 ， 一 次 也 没 发 作 ， 尿 酸 指 标 恢 复 正 常 2 0 2 3 1 2 2 1 盘 点 ： 细 胞 治 疗 产 业 国 家 性 政 策 2 0 2 4 0 1 2 2 放 宽 准 入 ！ 国 家 三 部 委 发 文 ： 准 许 广 州 南 沙 的 细 胞 治 疗 企 业 经 备 案 后 可 依 托 医 疗 机 构 开 展 细 胞 移 植 治 疗 技 术 临 床 应 用 2 0 2 4 0 1 1 2 图 文 推 荐 抗 癌 “ 新 星 ” — N K 细 胞 疗 法 的 临 床 研 究 新 进 展 设 计 基 于 T 细 胞 和 N K 细 胞 协 同 作 用 的 癌 症 免 疫 疗 法 C D E 公 开 征 求 《 人 源 性 干 细 胞 产 品 药 学 研 究 与 评 价 技 术 指 导 原 则 （ 征 求 意 见 稿 ） 》 意 见 间 充 质 干 细 胞 ： 人 体 技 艺 高 超 的 修 复 大 师 输 完 干 细 胞 效 果 如 何 ？ 这 几 点 是 关 键 因 素 解 放 军 总 医 院 | 间 充 质 干 细 胞 联 合 治 疗 2 7 例 再 生 障 碍 贫 血 全 部 植 入 成 功 干 细 胞 抗 衰 临 床 价 值 ， 是 炒 作 ？ 还 是 希 望 ？ 宣 武 医 院 ： 首 例 自 体 细 胞 移 植 治 疗 帕 金 森 病 手 术 实 施 成 功 罕 见 病 市 场 ， 会 不 会 成 为 下 一 个 蓝 海 ？ 用 数 据 说 话 ！ 【 招 募 】 北 京 三 有 利 和 泽 | 北 医 三 院 | 牙 周 基 础 治 疗 联 合 人 牙 髓 间 充 质 干 细 胞 注 射 液 治 疗 慢 性 牙 周 炎 的 安 全 性 、 耐 受 性 临 床 试 验 合 作 伙 伴 申 请 合 作 ， 请 加 微 信 ： X B i o t e c h 友 情 链 接 百 度 P R ≥ 3 ， 符 合 友 链 交 换 申 请 友 链 细 胞 世 界 广 州 美 博 会 仪 器 批 发 网 关 于 我 们 联 系 我 们 免 责 申 明 投 稿 须 知 我 要 投 稿 C o p y r i g h t © 2 0 2 1 细 胞 世 界 版 权 所 有 广 州 栩 翔 科 技 有 限 公 司 粤 I C P 备 2 0 2 0 0 8 8 5 0 6 号 P o w e r e d b y c e l l s 8 8 . c o m 4 0 0 9 1 5 1 6 3 0

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